25 Stück Schnelltest Sejoy - COVID Antigen Schnelltests Laientests

Sejoy

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Produktnummer: SW10091

Produktinformationen "25 Stück Schnelltest Sejoy - COVID Antigen Schnelltests Laientests"

5 X Sejoy 5er Verpackung – COVID-19 Antigen Schnelltests Laientests Selbsttest

Sejoy hat die COVID-19-Antigen-Testkassette für den schnellen Nachweis entwickelt.

Die COVID-19-Antigen-Schnelltestkassette als 5er Verpackung ist ein chromatographischer Immunoassay für den qualitativen Nachweis von Covid-19-Antigen in Nasenabstrichen zur Unterstützung der Diagnose einer Covid-19-Virusinfektion.

Bei diesem Testverfahren wird ein Anti-SARS-CoV-2-N-Antikörper in der Testzone der Membrane immobilisiert. Nachdem eine Abstrichprobe in das Probefenster gegeben wuede, reagiert sie mit Anti-SARS-CoV-2-N-Antikörpern beschichteten Partikeln, welche sich auf dem Probekissen befinden. Schnelltests sind Einzel verpackt und somit bestens für den schnellen Gebrauch gedacht. Die besonderen Merkmale sind die einfache Probeentnahme, leicht lesbar und deutlich angezeigte Resultate und das Ergebnis ist sogar schon nach 15-20 Minuten verfügbar. Geprüft und zugelassen von dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte BfArM.

Die COVID-19-Antigen-Schnelltestkassette ist ein chromatographischer Immunoassay für den qualitativen Nachweis von Covid-19-Antigen in Nasenabstrichen zur Unterstützung der Diagnose einer Covid-19-Virusinfektion. * Es ist keine zusätzliche Ausrüstung erforderlich. Für die Verwendung zu Hause vorgesehen und zugelassen. *

Testergebnisse:

Positiv: Es erscheinen zwei Linien. Eine Linie sollte immer im Kontrolllinienbereich (C) erscheinen und eine anderesichtbare farbige Linie sollte im Testlinienbereich erscheinen.

*HINWEIS: Die Farbintensität in den Testlinienbereichen kann je nach Konzentration von In der Probe vorhandenen COVID-19-Antikörpern variieren. Daher sollte jeder Farbton imTestlinienbereich als positiv zu werten sein.

Negativ: Im Kontrollbereich (C) erscheint eine farbige Linie. Im Test Linienbereich erscheint keine sichtbare farbige Linie.

Ungültig: Kontrolllinie wird nicht angezeigt. Unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechnikensind die wahrscheinlichsten Gründe für den Ausfall der Kontrollinie. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuenTestgerät.

✓ Auf der Positivliste des Bfarm- und des Paul-Ehrlich-Instituts Somit besteht Rechtssicherheit zum Thema der Erstattung.

✓ Europaweite Anerkennung der Ergebnisse durch Eintrag in die Common-List der Europäischen Kommission

✓ Erkennt die Omikron-Variante gemäß dem Paul-Ehrlich-Institut

✓ Einfach lesbares Ergebnis nach 15 Minuten Wie ein Schnelltests sein sollte: Einfach und unmissverständlich

✓ 97.6% Sensitivität und 98,4% Spezifität

✓ FÜR PRIVATANWENDER

Kein medizinisches person notwendig.

✓ KEINE AUSRÜSTUNG ERFORDERLICH

Wenden die Tests einfach und unkompliziert an.

✓ CE-ZERTIFIZIERUNG

Unsere Tests sind allesamt CE-Zertifizert und für den Einsatz im europäischen Markt geeignet.

Standards - und Marktkonformität

Selbsttest zu Hause

Zugelassen in Deutschland

TÜV Süd EN ISO 13485:2016

BFarm-Nummer: AT082 / 20

CE-zertifizierter und erstattungsfähiger Test gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte nach der Coronavirus-Testverordnung (TestV)

97.6% Sensitivität · 98.4% Spezifität

Mit seperater Pufferlösung

Wie ist Sejoy zu lagern?

Bei Raumtemperatur oder von 2 bis 30 Grad lagerfähig.

Wie lange ist der Sejoy haltbar nach Herstellung?

Die Sejoy sind ab Herstellungsdatum (siehe Box) 1,5 Jahre haltbar (Datum siehe Box)

Erkennen diese Antigen-Schnelltests die Omikron-Variante?

Ja, die Tests wurden vom Paul-Ehrlich-Institut geprüft. Die Omikron Variante wird vollumfänglich nachgewiesen.

Wie haben die Tests in der Kontrolliste des Paul-Ehrlich-Instituts abgeschnitten?

Die Tests sind auf der Liste, die das Sensititätskriterium erfüllen. Die genauen Details erfahren sie unter diesem Link.

Erkennen diese Antigen-Schnelltests die Omikron-Variante?

Ja, die Tests wurden vom Paul-Ehrlich-Institut geprüft. Die Omikron Variante wird vollumfänglich nachgewiesen.

Wer darf die Tests benutzen?

Diese Tests sind zur Benutzung durch Laien, also Privatpersonen zuglassen.

Wo finde ich noch mehr Informationen zu Antigentests?

Für umfangreiche Informationen zu den Antigentests können Sie unseren Blog einsehen.

Wie zuverlässig ist ein Selbsttest?

Es ist ratsam, einen Selbsttest zu machen, der die Mindestkriterien erfüllt, die das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) gemeinsam mit dem Robert Koch-Institut festgelegt hat. Seriöse Tests sind grundsätzlich am Aufdruck einer CE-Kennzeichnung mit vierstelliger Kennnummer der benannten Stelle sowie einer deutschsprachigen Gebrauchsinformation zu erkennen.

Bei welcher Temperatur sollten Antigen-Schnelltests gelagert werden?

Antigen-Schnelltests müssen bei Raumtemperatur, d. h. ca. 21 °C, gelagert werden.

Kann man den Selbsttest auch bei Kindern anwenden?

Ja, unter Aufsicht von Erwachsenen. Bei Kindern reicht ein Nasalabstrich von 1-2 cm.